COBERTURA KERN PHARMA

El valor de los biosi milares XXIII Simposio de revisiones en cáncer 3 El valor de los biosimilares Fernando de Mora Pérez Departamento de Farmacología, Terapéutica y Toxicología. Universidad Autónoma de Barcelona. Barcelona Biosimilar, o medicamento biológico similar, es un producto biológico que comparte con otro medi- camento, llamado de referencia, el principio activo, la vía de administración, la dosis y las indicaciones para las cuales está autorizado. Se trata, por lo tanto, de un medicamento biológico esencialmente igual a otro porque se desarrolla con ese fin. Como aclaró el Prof. De Mora al inicio de su conferencia, “se trata de un medicamento avalado por la misma agencia que aprobó el producto de referencia, pero lo ava- lan también los más de 14 años de presencia de biosimilares en el mercado europeo” . Y es que la Agencia Europea del Medicamento fue pionera en el desarrollo y aprobación de biosimilares, “siendo un espejo donde se miran otras agencias naciona- les del medicamento” , apostilló este experto, para quien no cabe duda que “ el modelo europeo de biosimilares es un modelo de éxito” . BIOSIMILAR: UN MODELO DE ÉXITO La experiencia europea en ciencia, regulación, merca- do y utilización de biosimilares, y la lógica de la diná- mica del mercado farmacéutico, revela el éxito de la estrategia seguida en el ámbito de los biosimilares. Y para despejar posibles incertidumbres sobre las presumibles diferencias que se establecen entre el fármaco biológico original y el biosimilar, y su